Quality Assurance Specialist

Stiamo selezionando QUALITY ASSURANCE SPECIALIST da inserire presso i nostri siti di Montecchio Maggiore (VI), Lonigo (VI) e Termoli (CB).

Principali mansioni:

• Collabora alla costante verifica di conformità dello stabilimento alle norme e agli standard di qualità stabiliti e alla legislazione vigente; 
• Collabora alla diffusione e alla conoscenza dei principi e dei metodi della qualità, supportandone e verificandone l’applicazione in particolare nell’implementazione di nuovi processi;
• Partecipa alla verifica della corretta progettazione, produzione e validazione dei processi produttivi dello stabilimento con Ricerca e Sviluppo e Produzione;
• Collabora nell’ambito del processo produttivo complessivo, alla definizione dei parametri e degli stadi critici, precisando le fasi produttive soggette alla validazione in collaborazione con i l cliente, quando di pertinenza;
• Partecipa alle attività di qualifica impianti, convalide di sistemi e di processi produttivi;
• Emette protocolli di convalida di processi, metodi analitici, di cleaning e di trasferimento intersito e con il cliente collaborando per l’area di competenza;
• Supporta le aree produttive nella valutazione delle problematiche di qualità legate ai cicli produttivi, partecipando ad attività di indagine finalizzata alla ricerca della root cause e a definendo le azioni correttive necessarie a fronte di prodotti/processi non conformi alle norme qualitative o a deviazioni;
• Fornisce Supporto GMP per progetti R&D GMP rilevanti, partecipando ad attività di valutazi one del rischio (risk assessment);
• Gestisce, in collaborazione con le altre funzioni , i contatti con clienti per progetti Custom all’interno dei team multifunzionali di progetto;
• Collabora alla gestione del processo di ‘change’, verifica l’impatto su documentazione e le conseguenti attività di validazione e qualifica;
• Collabora nella stesura delle Standard Operative Procedures (SOPs) di Quality Assurance, verificando, ove necessario, l’integrazione delle SOPs delle aree di competenza;
• Collabora alla gestione di deviazioni, OOS e relative attività di follow up;
• Effettua le attività di revisione della documentazione di produzione e analisi dei lotti preliminari all’attestazione di conformità della Persona Qualificata;
• Verifica la conformità dei lotti a specifiche clienti e verifica condizioni di confezionamento e spedizione;
• Partecipa alle attività di auditing interno per la verifica delle normative della Qualità e dà supporto nella gestione di audit di autorità e clienti.

Requisiti:

• Laurea ad indirizzo scientifico
• Esperienza maturata in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico
• Buona conoscenza dell'inglese
• Ottime capacità relazionali
• Attitudine al problem solving